Днів
Годин
Хвилин
Секунд

31-а Міжнародна медична виставка PUBLIC HEALTH 2022

5-7 жовтня 2022 • Україна, Київ, МВЦ, Броварський пр-т, 15

Регуляторні вимоги до медичних виробів в лабораторній практиці

Регуляторні-вимоги-до-медичних-виробів.png

 


Семінар

Регуляторні вимоги до медичних виробів в лабораторній практиці
в рамках 30-ї Міжнародної лабораторної виставки LabExpo 2021


7 жовтня, 10:30-12:00 Павільон 1, к.з. 11
м. Київ, Броварський проспект, 15, Міжнародний виставковий центр

 

 

Організатори: Український Науковий Інститут Сертифікації (ТОВ “УНІ-СЕРТ”)

Цільова аудиторія: 
•         Загальнолабораторне обладнання
•         Лабораторні прилади та інструменти
•         Експрес–діагностика
•         Лабораторні меблі
•         Реактиви, тест–системи
•         SMART лабораторія
•         Вимірювальне обладнання

Умови участі: Безкоштовно з промокодом MVLAB, надається сертифікат

ПРОГРАМА*

• Класифікація: медичний виріб для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання.
• Порядок робіт з самодекларування
• Оцінка відповідності із залученням призначеного органу:
  • Вибір оптимальної процедури для Вашого бізнесу
  • Заявка та документація
  • Покроковий опис процедури оцінки відповідності шляхом аудиту системи менеджменту якості
  • Вимоги до інструкції і маркування
• Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів:
  • законодавча основа процедури визнання і необхідні умови
  • перелік необхідних документів
  • покрокове виконання оцінки відповідності шляхом визнання ЄС-сертифіката
  • термін дії сертифіката, виданого шляхом визнання і інші обмеження
• Декларація відповідності
• Виконання наглядових аудитів для виданих сертифікатів
 
Вікторія Шевченко, Начальник департаменту оцінки відповідності Українського Наукового Інституту Сертифікації
 

Промокод для безкоштовної участі MVLAB

ЗАРЕЄСТРУВАТИСЬ

Програма на стадії формування*

Увага! Реєстрація також надає право входу на виставку Public Health 2021 та на всі відкриті заходи з 6 по 8 жовтня включно.


* В програмі можливі зміни

 

Із питаннями щодо партнерства, участі звертайтесь
за тел. (044) 496-86-45,
+38067-863-02-44,
+380673206661 (для повідомлень VIBER / WhatsApp / Telegram),
мейл O.Svirbyy@pe.com.ua
Олена Свірбий

ger-part-ph.png