28-а Міжнародна медична виставка PUBLIC HEALTH 2019
1-3 жовтня 2019 • Україна, Київ, МВЦ, Броварський пр-т, 15

Семінар "Обіг медичних виробів за сертифікатами органа, що втратив акредитацію та призначення. Зміна

Шановні учасники 27 Міжнародної медичної виставки «ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я 2018»!
 
Цього року Національне агентство з акредитації України (НААУ) анулювало акредитацію і призначення кількох органів з оцінки відповідності медичних виробів. Виробники і дистриб'ютори, які розміщували свою продукцію на ринку на підставі сертифікатів цих органів, знаходяться в екстремальних умовах ведення свого бізнесу через відсутність достовірної інформації про наслідки таких дій.
На сьогоднішній день УНІ-СЕРТ вже проводить процедуру трансферу кількох таких сертифікатів і готовий поділитися своїм досвідом для того, що б постраждалі виробники і дистриб'ютори медичних виробів могли оперативно вжити подальших заходів реагування з метою правомірного ведення бізнесу в Україні.
Ми запрошуємо Вас взяти участь у семінарі, підготовленому спеціально для учасників 27 Міжнародної медичної виставки «ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я 2018», присвяченому цій актуальній темі.
 
ОБІГ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ЗА СЕРТИФІКАТАМИ ОРГАНА, ЩО ВТРАТИВ АКРЕДИТАЦІЮ ТА ПРИЗНАЧЕННЯ
---------------------------------------------------------------
ЗМІНА ОРГАНА З ОЦІНКИ ВІДПОВІДНОСТІ
 
ПРОГРАМА

• Підстави, за яких орган з оцінки відповідності може втратити акредитацію та призначення;
• Підхід до трансферу сертифікатів в ЄС;
• Терміни дії сертифікатів органа, що втратив призначення;
• Ризики, пов'язані з трансфером сертифікатів в інший орган;
• Зміна органа з оцінки відповідності:
• послідовність дій при зміні органа
• маркування та обіг продукції в період трансферу
 
Спікер:
• Анна Тельпякова, заступник директора з якості УНІ-СЕРТ, ТОВ
 
Дата і час: 2 жовтня 2018 р., вівторок 15:00-17.00
Місце проведення: Міжнародний Виставковий Центр, Павільйон №3, Конференц-зал № 15
                                       м. Київ, Броварський пр-т, 15.    
Робоча мова семінару: українська / російська / англійська
Вартість: безкоштовно                    
Попередня реєстрація обов'язкова:
• тел. +38 (044) 227-41-46
•  e-mail: education@uni-cert.ua
•  https://goo.gl/bPccxK

2.png

 
ЦА семінару - виробники і постачальники медичних виробів на ринок України.