28-а Міжнародна медична виставка PUBLIC HEALTH 2019
1-3 жовтня 2019 • Україна, Київ, МВЦ, Броварський пр-т, 15

Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів яка проведена в Європейському Союзі (визн

Шановні учасники 27 Міжнародної медичної виставки «ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я 2018»!
 
З 1 липня 2017 року ввезення та введення в обіг медичних виробів можливе за умови обов'язкового застосування Технічних регламентів. Аудит виробництва є найбільш часто застосовним шляхом оцінки відповідності медичних виробів. Але, якщо продукція має ЄС-сертифікат, то існує можливість провести оцінку відповідності без аудиту виробництва.
Процедура визнання європейських ЄС-сертифікатів стала можливою у зв'язку з набранням чинності Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», а також - підписанням Договорів про визнання з рядом європейських нотифікованих органів. На сьогоднішній день УНІ-СЕРТ має найбільший досвід проведення такої процедури і це підтверджується підписаними договорами з 18 європейськими органами.
Ми запрошуємо Вас взяти участь у семінарі, підготовленому спеціально для учасників 27 Міжнародної медичної виставки «ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я 2018» та присвяченому питанню визнання ЄС-сертифікатів в Україні.
 
ВИЗНАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ОЦІНКИ ВІДПОВІДНОСТІ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ
яка проведена в Європейському Союзі (визнання ЄС-сертифікатів)
 
ПРОГРАМА
• Законодавча основа процедури визнання і необхідні умови;
• Перелік необхідних документів;
• Покрокове виконання оцінки відповідності шляхом визнання ЄC-сертифіката;
• Список нотифікованих органів ЄС, сертифікати яких можливо визнати в Україні;
• Термін дії сертифіката, виданого шляхом визнання і інші обмеження;
• Виконання наглядових аудитів для сертифікатів, виданих шляхом визнання.
 
Спікери:
·         Анна Тельпякова, заступник директора з якості УНІ-СЕРТ, ТОВ
·         Олена Назарчук, начальник відділу оцінки відповідності УНІ-СЕРТ, ТОВ
 
Дата і час: 4 жовтня 2018 р., четвер 10:30-12.30
Місце проведення: Міжнародний Виставковий Центр, Павільйон №3, Конференц-зал № 15. Київ, Броварський пр-т, 15.             
Робоча мова семінару: українська / російська / англійська
Вартість: безкоштовно                    
Попередня реєстрація обов'язкова:
·         тел. +38 (044) 227-41-46
·         e-mail: education@uni-cert.ua
·         https://goo.gl/Y6bz2i

                                           2.png

 
ЦА семінару - виробники і постачальники медичних виробів на ринок України.