Программа конференции
9:30 - 10:00 Регистрация участников конференции.
10:00 - 10:10 Открытие конференции. Приветствие организаторов.
И. В. Крячок - директор компании «МОРИОН», А.Е. Гончаров - директор компании «Премьер Экспо»
10:10 - 10:20 «Современное состояние стандартов и сертификации ЛС и изделий медицинского назначения в Украине».
Представители: МЗ Украины, Государственного Фармакологического центра МЗ Украины, Государственной инспекции Украины по контролю качества ЛС.
ПЕРВАЯ СЕССИЯ
Стандартизация ЛС и изделий медицинского назначения в Украине
Модератор сессии - А.И. Гризодуб
10:20 - 10:35 «ДФУ - основоположный стандарт качества лекарственных средств в Украине».
А.И. Гризодуб - профессор, директор ГП«Научно-экспертный фармакопейный центр».
10:35 - 10:50 «Государственная регистрация лекарственных препаратов - один из ключевых элементов в сфере обеспечения лекарственными средствами».
О.П. Баула - заместитель директора Государственного Фармакологического центра МЗ Украины, директор департамента по фармакологической деятельности.
10:50 - 11:05 «Системный подход к стандартизации при переходе к работе по правилам GMP, GDP, GCP, GLP».
Н.А. Ляпунов - профессор, руководитель лаборатории мягких ЛС ИЗ«ГНЦЛС».
11:05 - 11:20 «Основные принципы разработки Национального формулярного руководства по использованию лекарственных средств».
Т.М. Думенко - заместитель директора департамента стандартизации медицинских услуг Государственного Фармакологического центра МЗ Украины.
11:20 - 11:35 «Порядок разработки и внедрения в производство в Украине изделий медицинского назначения (согласно с ДСТУ 3627-2005)».
В.А. Варламов - заместитель директора ДП «Украинский медицинский центр сертификации».
11:35 - 11:50 «Стандартизация лекарственных средств и фармакопейные требования в Европейском Союзе».
Н.М. Асмолова - руководитель департамента развития и исследовательского производства компании «Фарма Старт».
11:50 - 12:05 «Гармонизация с европейскими стандартами: зачем это нужно?»
Представитель Комитета по вопросам здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации.
12:05 - 12:20 «Методологический подход к фармацевтической разработке и его стандартизация».
Е.П. Безуглая - ведущий научный сотрудник лаборатории мягких ЛС ИЗ «ГНЦЛС».
12:20 - 12:35 «Адаптация европейских ценностей системы стандартизации и сертификации изделий медицинского назначения в Украине: планы и реальность».
А.С. Подорожный - генеральный директор компании «БогМарк-Украина».
12:35 - 13:05 Кофе-брейк
ВТОРАЯ СЕССИЯ
Сертификация ЛС и изделий медицинского назначения в Украине
Модератор сессии - Ю.В. Подпружников
13:05 - 13:20 «Гармонизация процедур сертификации производства лекарственных средств».
Ю.В. Подпружников - доктор фармацевтических наук, профессор, директор компании «Клинфарм».
13:20 - 13:35 «Сертификация ЛС в странах ЕС, как к этому приблизиться».
В.М. Маргитич - медицинский директор ООО «Фармак».
13:35 - 13:50 «Допуск по-европейски на рынок изделий медицинского назначения».
А. Кучинская - менеджер по регуляторным вопросам компании «Алкон Фармасьютикалс Лтд», председатель подкомитета по медицинскому оборудованию Комитета по вопросам здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации.
13:50 - 14:05 «К GDP через внедрение системы управления качеством по стандарту ISO 9001-2001».
М.И. Власюк - заместитель генерального директора по управлению качеством компании «ВВС-ЛТД».
14:05 - 14:20 «Сертифицированный - значит достойный доверия! Практический опыт внедрения, сертификации и функционирования системы управления качеством по стандарту ISO 9001-2001 на фармацевтическом предприятии в сфере розничной реализации (сеть аптек). Принципы, этапы, результаты».
Л.Р. Дуб - руководитель отдела маркетинга ООО «Маркет Универсал».
14:20 - 14:35 «Опыт практического участия в программах преквалификации ВООЗ».
О.А. Шестопал - заместитель генерального директора по развитию ЗАО НВЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
14:35 - 14:50 «Вступление в ВТО и глобализация - последствия для системы сертификации фармацевтической продукции в Украине».
В.О. Усенко - медицинский директор «Pfizer H.C.P. Corporation» в Украине.
14:50 - 15:05 Панельная дискуссия «Международные стандарты в Украине: внедрение стандартов GMP, GDP с 2009 года, стандарты ISO - пожелание или необходимость.
Участники дискуссии: эксперты рынка и участники конференции.
15:05 - 15:20 Принятие резолюции за результатами работы конференции.
15:20 - 16:30 Подведение итогов конференции.
